Система транспедикулярной фиксации для коррекции и стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника разработана для тех случаев, когда необходимо зафиксировать грудной или поясничный сегмент позвоночника при травматических повреждениях, онкологических и дегенеративных заболеваниях, а также для коррекции деформаций позвоночника при сколиозе у детей, где требуется система «ростуших конструкций».

Система разработана с учетом большого количества пожеланий хирургов и с учетом преимуществ и недостатков уже применяемых подобных систем.

Преимуществами системы являются:

  • малая высота профиля шурупов над стержнем, что позволяет применять ее для пациентов с любым телосложением, в том числе и у детей;
  • возможность фиксации сегментов позвоночника, как в неподвижном, так и в подвижном вдоль стержней состоянии, что позволяет позвоночнику расти без потери проводимой коррекции;
  • применение полиаксиальных шурупов, что позволяет добиться надежной фиксации в случаях, когда не удается выполнить введение шурупа перпендикулярно стержню;
  • применение уникальной конструкции поперечной стяжки позволяет позвоночнику расти в ширину без увеличения нагрузки на шурупы;
  • округлый профиль головок шурупов уменьшает раздражение тканей вокруг системы;
  • набор специального инструментария позволяет минимизировать время установки системы и соответственно время операции;
  • применение шурупов как с дополнительной блокировкой внутреннего винта (в особых случаях, где требуется повышенная надежность) так и без нее для стандартных ситуаций;
  • система изготовлена из биологически инертного титанового сплава, разрешенного к применению для изготовления имплантатов.

Полисегментарная система задней фиксации позвоночника предназначена для фиксации грудного, поясничного и крестцового отделов. Она состоит из разных по форме и размерам моно и полиаксиальных винтов, соединительных стержней, педикулярных крюков, поперечных стяжек, в том числе телескопических, и межтеловых опор (кейджей). Все элементы имплантата могут использоваться в различных комбинациях и сочетаться между собой. В частности, система может быть использована как для спондилодизирующих хирургических вмешательств, так и для операций, целью которых является сохранение роста больного. Имплантаты изготовлены из сплава титана с высокой коррозионной стойкостью, инертностью в биологических тканях, модуль упругости которого близок к параметрам костной ткани, и обладает устойчивостью к знакопеременным нагрузкам. Все это определяет толерантность и биосовместимость с тканями конструкций при имплантации в организм. Для установки конструкции разработан универсальный монтажный инструментарий, разрешающий установку, и при необходимости удаления имплантата.

Показаниями к использованию системы задней фиксации позвоночника являются:

  • сколиотические и кифотические деформации разной этиологии;
  • травматические повреждения;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания;
  • онкологические заболевания позвоночника и спинного мозга;
  • стеноз канала спинного мозга;
  • нестабильность позвоночника;
  • воспалительные заболевания позвоночника (туберкулез, остеомиелит и др.)

Технология выполнения хирургического вмешательства с применением системы задней фиксации позвоночника состоит в проведении хирургического доступа к задним отделам тел позвонков. После этого в дуги позвонков устанавливают транспедикулярные винты по методике «свободных рук». После определения места ввода винта формируют канал для его проведения постоянно контролируя ход и длину. Руководствуясь измеренной длиной канала определяют размер винта. С помощью метчика в созданном канале нарезают резьбу, проверяя целостность дуги и вводят винт. После установки всех транспедикулярных винтов их соединяют заранее изогнутыми с помощью инструментов для гибки корректирующими стержнями, которые фиксируют к ним с помощью специальных гаек, устанавливают поперечные фиксаторы, стабилизируют систему.

В случае установки системы в растущем режиме костный трансплантат не используют, а узел фиксации оставляют в режиме роста. Для этого внутренний винт шурупа или педикулярного крюка затягивается не до конца, оставляя возможность перемещения стержня и затем блокируется с помощью фиксирующей гайки.

Для контроля корректности установки имплантата и степени его коррекции искривления выполняют контрольную рентгенографию.

 Во время и после хирургического вмешательства для оценки функции спинного мозга осуществляют динамический нейромониторинг.

Эффективность применения системы задней фиксации позвоночника максимально возможно восстановление нормального контура позвоночника во фронтальной и сагиттальной плоскостях, восстановление сопротивляющейся и защитной функции спинного мозга, коррекция искривления позвоночника не менее чем на 60%, создание костного блока через 3-6 месяцев после хирургического вмешательства.

Инструменты (23)

закрыть

Балка поперечная БП3

№ п/п Обозначение H, мм L. мм
1 4-ИЭ10968 БП3-60 5 60 ± 1
2 4-ИЭ10968-01 БП3-80 80 ± 1
3 4-ИЭ10968-02 БП3-100 100 ± 1
4 4-ИЭ10969 БП3-60 4 60 ± 1
5 4-ИЭ10969-01 БП3-80 80 ± 1
 
закрыть

Фиксатор поперечный ФП3

№ п/п Обозначение a, мм b, мм H, мм
1 4-ИЭ10967 ФП3, 6 мм 5 6,3 17
2 4-ИЭ10967-01 ФП3, 5 мм 4 5,5 16
 
закрыть

Крюк педикулярный с пазом под стержень

№ п/п Обозначение S, мм Н, мм
ФП 100.500.005 5 5
2 ФП 100.500.007 7
3 ФП 100.500.009 9
4 ФП 101.600.005 6 5
5 ФП 101.600.007 7
    ФП 101.600.009 9
 
закрыть

Крюк педикулярный с пазом под стержень с возможностью блокировки внутреннего винта в незатянутом положении

№ п/п Обозначение S, мм Н, мм
1 ФП 100.600.005 5 5
2 ФП 100.600.007 7
3 ФП 100.600.009 9
4 ФП 101.700.005 6 5
5 ФП 101.700.007 7
6 ФП 101.700.009 9
 
закрыть

Шуруп моноаксиальный с пазом под стержень

№ п/п Обозначение S, мм D, мм L, мм
1 ФП 100.145.030 5 4,5 30
2 ФП 100.145.035 35
3 ФП 100.155.030 5,5 30
4 ФП 100.155.035 35
5 ФП 100.155.040 40
6 ФП 100.155.045 45
7 ФП 100.165.030 6,5 30
8 ФП 100.165.035 35
9 ФП 100.165.040 40
10 ФП 100.165.045 45
11 ФП 100.165.050 50
12 ФП 100.165.055 55
13 ФП 101.255.030 6 5,5 30
14 ФП 101.255.035 35
15 ФП 101.255.040 40
16 ФП 101.255.045 45
17 ФП 101.265.030 6,5 30
18 ФП 101.265.035 35
19 ФП 101.265.040 40
20 ФП 101.265.045 45
21 ФП 101.265.050 50
22 ФП 101.265.055 55
23 ФП 101.275.030 7,5 30
24 ФП 101.275.035 35
25 ФП 101.275.040 40
26 ФП 101.275.045 45
27 ФП 101.275.050 50
28 ФП 101.275.055 55
 
закрыть

Шуруп моноаксиальный с пазом под стержень с возможностью блокировки внутреннего винта в незатянутом положении

№ п/п Обозначение S, мм D, мм L, мм
1 ФП 100.245.030 5 4,5 30
2 ФП 100.245.035 35
3 ФП 100.255.030 5,5 30
4 ФП 100.255.035 35
5 ФП 100.255.040 40
6 ФП 100.255.045 45
7 ФП 100.265.030 6,5 30
8 ФП 100.265.035 35
9 ФП 100.265.040 40
10 ФП 100.265.045 45
11 ФП 100.265.050 50
12 ФП 100.265.055 55
13 ФП 101.345.030 6 4,5 30
14 ФП 101.345.035 35
15 ФП 101.355.030 5,5 30
16 ФП 101.355.035 35
17 ФП 101.355.040 40
18 ФП 101.355.045 45
19 ФП 101.365.030 6,5 30
20 ФП 101.365.035 35
21 ФП 101.365.040 40
22 ФП 101.365.045 45
23 ФП 101.365.050 50
24 ФП 101.365.055 55
 
закрыть

Шуруп полиаксиальный с пазом под стержень

№ п/п Обозначение S, мм D, мм L, мм
1 ФП 100.345.030 5 4,5 30
2 ФП 100.345.035 35
3 ФП 100.355.030 5,5 30
4 ФП 100.355.035 35
5 ФП 100.355.040 40
6 ФП 100.365.030 6,5 30
7 ФП 100.365.035 35
8 ФП 100.365.040 40
9 ФП 100.365.045 45
10 ФП 100.365.050 50
11 ФП 100.365.055 55
12 ФП 100.365.080 80
13 ФП 101.445.030 6 4,5 30
14 ФП 101.445.035 35
15 ФП 101.455.030 5,5 30
16 ФП 101.455.035 35
17 ФП 101.455.040 40
18 ФП 101.465.030 6,5 30
19 ФП 101.465.035 35
20 ФП 101.465.040 40
21 ФП 101.465.045 45
22 ФП 101.465.050 50
23 ФП 101.465.055 55
24 ФП 101.465.080 80
 
закрыть

Шуруп полиаксиальный с пазом под стержень с возможностью блокировки внутреннего винта в незатянутом положении

№ п/п Обозначение S, мм D, мм L, мм
1 ФП 100.445.030 5 4,5 30
2 ФП 100.445.035 35
3 ФП 100.455.030 5,5 30
4 ФП 100.455.035 35
5 ФП 100.455.040 40
6 ФП 100.465.030 6,5 30
7 ФП 100.465.035 35
8 ФП 100.465.040 40
9 ФП 100.465.045 45
10 ФП 100.465.050 50
11 ФП 100.465.055 55
12 ФП 100.465.080 80
13 ФП 101.545.030 6 4,5 30
14 ФП 101.545.035 35
15 ФП 101.555.030 5,5 30
16 ФП 101.555.035 35
17 ФП 101.555.040 40
18 ФП 101.565.030 6,5 30
19 ФП 101.565.035 35
20 ФП 101.565.040 40
21 ФП 101.565.045 45
22 ФП 101.565.050 50
23 ФП 101.565.055 55
24 ФП 101.565.080 80
закрыть

Стержень соединительный

№ п/п Обозначение D, мм L, мм
1 ФП 101.100.100 5 100
2 ФП 101.100.120 120
3 ФП 101.100.140 140
4 ФП 101.100.160 160
5 ФП 101.100.200 200
6 ФП 101.100.240 240
7 ФП 101.100.300 300
8 ФП 101.100.320 320
9 ФП 102.200.100 6 100
10 ФП 102.200.120 120
11 ФП 102.200.140 140
12 ФП 102.200.160 160
13 ФП 102.200.200 200
14 ФП 102.200.240 240
15 ФП 102.200.300 300
16 ФП 102.200.320 320
 
закрыть

Стержень соединительный с шестигранником диаметр 6 мм

№ п/п Обозначение L, мм
1 ФП 200.560.030 30
2 ФП 200.560.040 40
3 ФП 200.560.050 50
4 ФП 200.560.060 60
5 ФП 200.560.070 70
6 ФП 200.560.080 80
7 ФП 200.560.090 90
8 ФП 200.560.100 100
9 ФП 200.560.110 110
10 ФП 200.560.120 120
11 ФП 200.560.130 130
12 ФП 200.560.140 140
13 ФП 200.560.150 150
14 ФП 200.560.160 160
15 ФП 200.560.170 170
16 ФП 200.560.180 180
17 ФП 200.560.190 190
18 ФП 200.560.200 200