Система транспедикулярной фиксации для коррекции и стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника разработана для тех случаев, когда необходимо зафиксировать грудной или поясничный сегмент позвоночника при травматических повреждениях, онкологических и дегенеративных заболеваниях, а также для коррекции деформаций позвоночника при сколиозе у детей, где требуется система «ростуших конструкций».
Система разработана с учетом большого количества пожеланий хирургов и с учетом преимуществ и недостатков уже применяемых подобных систем.
Преимуществами системы являются:
- малая высота профиля шурупов над стержнем, что позволяет применять ее для пациентов с любым телосложением, в том числе и у детей;
- возможность фиксации сегментов позвоночника, как в неподвижном, так и в подвижном вдоль стержней состоянии, что позволяет позвоночнику расти без потери проводимой коррекции;
- применение полиаксиальных шурупов, что позволяет добиться надежной фиксации в случаях, когда не удается выполнить введение шурупа перпендикулярно стержню;
- применение уникальной конструкции поперечной стяжки позволяет позвоночнику расти в ширину без увеличения нагрузки на шурупы;
- округлый профиль головок шурупов уменьшает раздражение тканей вокруг системы;
- набор специального инструментария позволяет минимизировать время установки системы и соответственно время операции;
- применение шурупов как с дополнительной блокировкой внутреннего винта (в особых случаях, где требуется повышенная надежность) так и без нее для стандартных ситуаций;
- система изготовлена из биологически инертного титанового сплава, разрешенного к применению для изготовления имплантатов.
Полисегментарная система задней фиксации позвоночника предназначена для фиксации грудного, поясничного и крестцового отделов. Она состоит из разных по форме и размерам моно и полиаксиальных винтов, соединительных стержней, педикулярных крюков, поперечных стяжек, в том числе телескопических, и межтеловых опор (кейджей). Все элементы имплантата могут использоваться в различных комбинациях и сочетаться между собой. В частности, система может быть использована как для спондилодизирующих хирургических вмешательств, так и для операций, целью которых является сохранение роста больного. Имплантаты изготовлены из сплава титана с высокой коррозионной стойкостью, инертностью в биологических тканях, модуль упругости которого близок к параметрам костной ткани, и обладает устойчивостью к знакопеременным нагрузкам. Все это определяет толерантность и биосовместимость с тканями конструкций при имплантации в организм. Для установки конструкции разработан универсальный монтажный инструментарий, разрешающий установку, и при необходимости удаления имплантата.
Показаниями к использованию системы задней фиксации позвоночника являются:
- сколиотические и кифотические деформации разной этиологии;
- травматические повреждения;
- дегенеративно-дистрофические заболевания;
- онкологические заболевания позвоночника и спинного мозга;
- стеноз канала спинного мозга;
- нестабильность позвоночника;
- воспалительные заболевания позвоночника (туберкулез, остеомиелит и др.)
Технология выполнения хирургического вмешательства с применением системы задней фиксации позвоночника состоит в проведении хирургического доступа к задним отделам тел позвонков. После этого в дуги позвонков устанавливают транспедикулярные винты по методике «свободных рук». После определения места ввода винта формируют канал для его проведения постоянно контролируя ход и длину. Руководствуясь измеренной длиной канала определяют размер винта. С помощью метчика в созданном канале нарезают резьбу, проверяя целостность дуги и вводят винт. После установки всех транспедикулярных винтов их соединяют заранее изогнутыми с помощью инструментов для гибки корректирующими стержнями, которые фиксируют к ним с помощью специальных гаек, устанавливают поперечные фиксаторы, стабилизируют систему.
В случае установки системы в растущем режиме костный трансплантат не используют, а узел фиксации оставляют в режиме роста. Для этого внутренний винт шурупа или педикулярного крюка затягивается не до конца, оставляя возможность перемещения стержня и затем блокируется с помощью фиксирующей гайки.
Для контроля корректности установки имплантата и степени его коррекции искривления выполняют контрольную рентгенографию.
Во время и после хирургического вмешательства для оценки функции спинного мозга осуществляют динамический нейромониторинг.
Эффективность применения системы задней фиксации позвоночника максимально возможно восстановление нормального контура позвоночника во фронтальной и сагиттальной плоскостях, восстановление сопротивляющейся и защитной функции спинного мозга, коррекция искривления позвоночника не менее чем на 60%, создание костного блока через 3-6 месяцев после хирургического вмешательства.
Балка поперечная БП3
№ п/п | Обозначение | H, мм | L. мм | |
1 | 4-ИЭ10968 | БП3-60 | 5 | 60 ± 1 |
2 | 4-ИЭ10968-01 | БП3-80 | 80 ± 1 | |
3 | 4-ИЭ10968-02 | БП3-100 | 100 ± 1 | |
4 | 4-ИЭ10969 | БП3-60 | 4 | 60 ± 1 |
5 | 4-ИЭ10969-01 | БП3-80 | 80 ± 1 |
Фиксатор поперечный ФП3
№ п/п | Обозначение | a, мм | b, мм | H, мм | |
1 | 4-ИЭ10967 | ФП3, 6 мм | 5 | 6,3 | 17 |
2 | 4-ИЭ10967-01 | ФП3, 5 мм | 4 | 5,5 | 16 |
Крюк педикулярный с пазом под стержень
№ п/п | Обозначение | S, мм | Н, мм |
ФП 100.500.005 | 5 | 5 | |
2 | ФП 100.500.007 | 7 | |
3 | ФП 100.500.009 | 9 | |
4 | ФП 101.600.005 | 6 | 5 |
5 | ФП 101.600.007 | 7 | |
ФП 101.600.009 | 9 |
Крюк педикулярный с пазом под стержень с возможностью блокировки внутреннего винта в незатянутом положении
№ п/п | Обозначение | S, мм | Н, мм |
1 | ФП 100.600.005 | 5 | 5 |
2 | ФП 100.600.007 | 7 | |
3 | ФП 100.600.009 | 9 | |
4 | ФП 101.700.005 | 6 | 5 |
5 | ФП 101.700.007 | 7 | |
6 | ФП 101.700.009 | 9 |
Шуруп моноаксиальный с пазом под стержень
№ п/п | Обозначение | S, мм | D, мм | L, мм |
1 | ФП 100.145.030 | 5 | 4,5 | 30 |
2 | ФП 100.145.035 | 35 | ||
3 | ФП 100.155.030 | 5,5 | 30 | |
4 | ФП 100.155.035 | 35 | ||
5 | ФП 100.155.040 | 40 | ||
6 | ФП 100.155.045 | 45 | ||
7 | ФП 100.165.030 | 6,5 | 30 | |
8 | ФП 100.165.035 | 35 | ||
9 | ФП 100.165.040 | 40 | ||
10 | ФП 100.165.045 | 45 | ||
11 | ФП 100.165.050 | 50 | ||
12 | ФП 100.165.055 | 55 | ||
13 | ФП 101.255.030 | 6 | 5,5 | 30 |
14 | ФП 101.255.035 | 35 | ||
15 | ФП 101.255.040 | 40 | ||
16 | ФП 101.255.045 | 45 | ||
17 | ФП 101.265.030 | 6,5 | 30 | |
18 | ФП 101.265.035 | 35 | ||
19 | ФП 101.265.040 | 40 | ||
20 | ФП 101.265.045 | 45 | ||
21 | ФП 101.265.050 | 50 | ||
22 | ФП 101.265.055 | 55 | ||
23 | ФП 101.275.030 | 7,5 | 30 | |
24 | ФП 101.275.035 | 35 | ||
25 | ФП 101.275.040 | 40 | ||
26 | ФП 101.275.045 | 45 | ||
27 | ФП 101.275.050 | 50 | ||
28 | ФП 101.275.055 | 55 |
Шуруп моноаксиальный с пазом под стержень с возможностью блокировки внутреннего винта в незатянутом положении
№ п/п | Обозначение | S, мм | D, мм | L, мм |
1 | ФП 100.245.030 | 5 | 4,5 | 30 |
2 | ФП 100.245.035 | 35 | ||
3 | ФП 100.255.030 | 5,5 | 30 | |
4 | ФП 100.255.035 | 35 | ||
5 | ФП 100.255.040 | 40 | ||
6 | ФП 100.255.045 | 45 | ||
7 | ФП 100.265.030 | 6,5 | 30 | |
8 | ФП 100.265.035 | 35 | ||
9 | ФП 100.265.040 | 40 | ||
10 | ФП 100.265.045 | 45 | ||
11 | ФП 100.265.050 | 50 | ||
12 | ФП 100.265.055 | 55 | ||
13 | ФП 101.345.030 | 6 | 4,5 | 30 |
14 | ФП 101.345.035 | 35 | ||
15 | ФП 101.355.030 | 5,5 | 30 | |
16 | ФП 101.355.035 | 35 | ||
17 | ФП 101.355.040 | 40 | ||
18 | ФП 101.355.045 | 45 | ||
19 | ФП 101.365.030 | 6,5 | 30 | |
20 | ФП 101.365.035 | 35 | ||
21 | ФП 101.365.040 | 40 | ||
22 | ФП 101.365.045 | 45 | ||
23 | ФП 101.365.050 | 50 | ||
24 | ФП 101.365.055 | 55 |
Шуруп полиаксиальный с пазом под стержень
№ п/п | Обозначение | S, мм | D, мм | L, мм |
1 | ФП 100.345.030 | 5 | 4,5 | 30 |
2 | ФП 100.345.035 | 35 | ||
3 | ФП 100.355.030 | 5,5 | 30 | |
4 | ФП 100.355.035 | 35 | ||
5 | ФП 100.355.040 | 40 | ||
6 | ФП 100.365.030 | 6,5 | 30 | |
7 | ФП 100.365.035 | 35 | ||
8 | ФП 100.365.040 | 40 | ||
9 | ФП 100.365.045 | 45 | ||
10 | ФП 100.365.050 | 50 | ||
11 | ФП 100.365.055 | 55 | ||
12 | ФП 100.365.080 | 80 | ||
13 | ФП 101.445.030 | 6 | 4,5 | 30 |
14 | ФП 101.445.035 | 35 | ||
15 | ФП 101.455.030 | 5,5 | 30 | |
16 | ФП 101.455.035 | 35 | ||
17 | ФП 101.455.040 | 40 | ||
18 | ФП 101.465.030 | 6,5 | 30 | |
19 | ФП 101.465.035 | 35 | ||
20 | ФП 101.465.040 | 40 | ||
21 | ФП 101.465.045 | 45 | ||
22 | ФП 101.465.050 | 50 | ||
23 | ФП 101.465.055 | 55 | ||
24 | ФП 101.465.080 | 80 |
Шуруп полиаксиальный с пазом под стержень с возможностью блокировки внутреннего винта в незатянутом положении
№ п/п | Обозначение | S, мм | D, мм | L, мм |
1 | ФП 100.445.030 | 5 | 4,5 | 30 |
2 | ФП 100.445.035 | 35 | ||
3 | ФП 100.455.030 | 5,5 | 30 | |
4 | ФП 100.455.035 | 35 | ||
5 | ФП 100.455.040 | 40 | ||
6 | ФП 100.465.030 | 6,5 | 30 | |
7 | ФП 100.465.035 | 35 | ||
8 | ФП 100.465.040 | 40 | ||
9 | ФП 100.465.045 | 45 | ||
10 | ФП 100.465.050 | 50 | ||
11 | ФП 100.465.055 | 55 | ||
12 | ФП 100.465.080 | 80 | ||
13 | ФП 101.545.030 | 6 | 4,5 | 30 |
14 | ФП 101.545.035 | 35 | ||
15 | ФП 101.555.030 | 5,5 | 30 | |
16 | ФП 101.555.035 | 35 | ||
17 | ФП 101.555.040 | 40 | ||
18 | ФП 101.565.030 | 6,5 | 30 | |
19 | ФП 101.565.035 | 35 | ||
20 | ФП 101.565.040 | 40 | ||
21 | ФП 101.565.045 | 45 | ||
22 | ФП 101.565.050 | 50 | ||
23 | ФП 101.565.055 | 55 | ||
24 | ФП 101.565.080 | 80 |
Стержень соединительный
№ п/п | Обозначение | D, мм | L, мм |
1 | ФП 101.100.100 | 5 | 100 |
2 | ФП 101.100.120 | 120 | |
3 | ФП 101.100.140 | 140 | |
4 | ФП 101.100.160 | 160 | |
5 | ФП 101.100.200 | 200 | |
6 | ФП 101.100.240 | 240 | |
7 | ФП 101.100.300 | 300 | |
8 | ФП 101.100.320 | 320 | |
9 | ФП 102.200.100 | 6 | 100 |
10 | ФП 102.200.120 | 120 | |
11 | ФП 102.200.140 | 140 | |
12 | ФП 102.200.160 | 160 | |
13 | ФП 102.200.200 | 200 | |
14 | ФП 102.200.240 | 240 | |
15 | ФП 102.200.300 | 300 | |
16 | ФП 102.200.320 | 320 |
Стержень соединительный с шестигранником диаметр 6 мм
№ п/п | Обозначение | L, мм |
1 | ФП 200.560.030 | 30 |
2 | ФП 200.560.040 | 40 |
3 | ФП 200.560.050 | 50 |
4 | ФП 200.560.060 | 60 |
5 | ФП 200.560.070 | 70 |
6 | ФП 200.560.080 | 80 |
7 | ФП 200.560.090 | 90 |
8 | ФП 200.560.100 | 100 |
9 | ФП 200.560.110 | 110 |
10 | ФП 200.560.120 | 120 |
11 | ФП 200.560.130 | 130 |
12 | ФП 200.560.140 | 140 |
13 | ФП 200.560.150 | 150 |
14 | ФП 200.560.160 | 160 |
15 | ФП 200.560.170 | 170 |
16 | ФП 200.560.180 | 180 |
17 | ФП 200.560.190 | 190 |
18 | ФП 200.560.200 | 200 |