Система транспедикулярної фіксації для корекції і стабілізації грудного і поперекового відділів хребта розроблена для тих випадків, коли необхідно зафіксувати грудний або поперековий сегмент хребта при травматичних ушкодженнях, онкологічних і дегенеративних захворюваннях, а також для корекції деформацій хребта при сколіозі у дітей, де потрібна установка «зростаючих конструкцій».

Система розроблена з огляду на велику кількість побажань хірургів і з урахуванням переваг і недоліків подібних систем, які вже застосовуються.

Перевагами системи є:

  • мала висота профілю шурупів над стрижнем, що дозволяє застосовувати її для пацієнтів з будь-яким статурою, в тому числі й у дітей;
  • можливість фіксації сегментів хребта, як у нерухомому, так і в рухомому уздовж стрижнів стані, що дозволяє хребту рости без втрати проведеної корекції;
  • застосування поліаксіальних шурупів, що дозволяє домогтися надійної фіксації в випадках, коли не вдається виконати введення шурупа перпендикулярно стрижню;
  • застосування унікальної конструкції поперечної стяжки дозволяє хребту рости в ширину без збільшення навантаження на шурупи;
  • округлий профіль головок шурупів, що зменшує роздратування тканин навколо системи;
  • набір спеціального інструментарію дозволяє мінімізувати час установки системи і відповідно час операції;
  • застосування шурупів як з додатковою блокуванням внутрішнього гвинта (в особливих випадках, де потрібна підвищена надійність) так і без неї для стандартних ситуацій;
  • система виготовлена з біологічно інертного титанового сплаву, дозволеного до застосування для виготовлення імплантатів.

Полісегментарна система задньої фіксації хребта призначена для фіксації грудного, поперекового та крижового відділів. Вона складається з різних за формою та розмірами моно та поліаксіальних гвинтів, з’єднувальних стрижнів, педікулярних гаків, поперечних стяжок, у тому числі телескопічних, та міжтілових опор (кейджів). Всі елементи імплантату можуть бути використані в різних комбінаціях та сполучатися між собою. Зокрема, система може бути використана, як для спондилодизуючих хірургічних втручань так й для операцій, метою яких є збереження росту хворого. Імплантати виготовлені зі сплаву титану з високою корозійною стійкістю, інертністю в біологічних тканинах, модуль пружності якого близький до параметрів кісткової тканини, та має стійкість до знакозмінних навантажень. Все це визначає толерантність і біосумісність з тканинами конструкцій при імплантації в організм. Для встановлення конструкції розроблено універсальний монтажний інструментарій, який дозволяє встановлення, та у разі необхідності видалення імплантату.

Показаннями до використання системи задньої фіксації хребта є:

  • сколіотичні та кіфотичні деформації різної етіології;
  • травматичні ушкодження;
  • дегенеративно-дістрофічні захворювання;
  • онкологічні захворювання хребта та спинного мозку;
  • стеноз каналу спинного мозку;
  • нестабільність хребта;
  • запальні захворювання хребта (туберкульоз, остеомієліт та ін.)

Технологія виконання хірургічного втручання із застосуванням системи задньої фіксації хребта полягає у проведенні хірургічного доступу до задніх відділів тіл хребців. Після чого у дуги хребців встановлюють транспедикулярні гвинти за методикою «вільних рук». Після визначення місця введення гвинта формують канал для його проведення, постійно контролюючи хід та довжину. Керуючись виміряною довжиною каналу визначають розмір гвинта. За допомогою мітчика у створеному каналі нарізають різьбу, перевіряя цілісність дуги та вводять гвинт. Після встановлення всіх транспедикулярних гвинтів їх з’єднують заздалегідь вигнутими за допомогою інструментів для згинання коригувальними стержнями, які  фіксують до них за допомогою спеціальних гайок, встановлюють поперечні фіксатори, стабілізують систему.

У разі встановлення системи у «зростаючому» режимі кістковий трансплантат не використовують, а вузол фіксації залишають в «режимі росту». Для цього внутрішній гвинт шурупа або педикулярного гака не до кінця затягується, залишаючи можливість переміщення стрижня, та після того блокується за допомогою фіксуючої гайки.

Для контролю коректності встановлення імплантату та ступеню його корекції викривлення виконують контрольну рентгенографію.

Під час та після хірургічного втручання з метою оцінки функції спинного мозку здійснюють динамічний нейромоніторінг.

Ефективность застосування системи задньої фіксації хребта є максимально можливе відновлення нормального контуру хребта у фронтальній та сагітальній площинах, відновлення опірної та захисної функції спинного мозку, корекція викривлення хребта не менш ніж на 60%, створення кісткового блоку через 3-6 місяців після хірургічного втручання.

Інструменти (23)

Close

Балка поперечна БП3

№ з/п

Позначення

H, мм

L, мм

1

4-ИЭ10968

БП3-60

5

60 ± 1

2

4-ИЭ10968-01

БП3-80

80 ± 1

3

4-ИЭ10968-02

БП3-100

100 ± 1

4

4-ИЭ10969

БП3-60

4

60 ± 1

5

4-ИЭ10969-01

БП3-80

80 ± 1

Close

Фіксатор поперечний ФП3

№ з/пПозначенняa, ммb, ммH, мм
14-ИЭ10967ФП3, 6 мм56,317
24-ИЭ10967-01ФП3, 5 мм45,516
Close

Гак педикулярний з пазом під стрижень

№ з/п Позначення S, мм Н, мм
ФП 100.500.005 5 5
2 ФП 100.500.007 7
3 ФП 100.500.009 9
4 ФП 101.600.005 6 5
5 ФП 101.600.007 7
6 ФП 101.600.009 9
Close

Гак педикулярний з пазом під стрижень із можливістю блокування внутрішнього гвинта в незатягнутому положенні

№ з/п

Позначення

S, мм

Н, мм

1

ФП 100.600.005

5

5

2

ФП 100.600.007

7

3

ФП 100.600.009

9

4

ФП 101.700.005

6

5

5

ФП 101.700.007

7

6

ФП 101.700.009

9

Close

Шуруп моноаксіальний з пазом під стрижень

№ з/п

Позначення

S, мм

D, мм

L, мм

1

ФП 100.145.030

5

4,5

30

2

ФП 100.145.035

35

3

ФП 100.155.030

5,5

30

4

ФП 100.155.035

35

5

ФП 100.155.040

40

6

ФП 100.155.045

45

7

ФП 100.165.030

6,5

30

8

ФП 100.165.035

35

9

ФП 100.165.040

40

10

ФП 100.165.045

45

11

ФП 100.165.050

50

12

ФП 100.165.055

55

13

ФП 101.255.030

6

5,5

30

14

ФП 101.255.035

35

15

ФП 101.255.040

40

16

ФП 101.255.045

45

17

ФП 101.265.030

6,5

30

18

ФП 101.265.035

35

19

ФП 101.265.040

40

20

ФП 101.265.045

45

21

ФП 101.265.050

50

22

ФП 101.265.055

55

23

ФП 101.275.030

7,5

30

24

ФП 101.275.035

35

25

ФП 101.275.040

40

26

ФП 101.275.045

45

27

ФП 101.275.050

50

28

ФП 101.275.055

55

Close

Шуруп моноаксіальний з пазом під стрижень із можливістю блокування внутрішнього гвинта в незатягнутому положенні

№ з/п

Позначення

S, мм

D, мм

L, мм

1

ФП 100.245.030

5

4,5

30

2

ФП 100.245.035

35

3

ФП 100.255.030

5,5

30

4

ФП 100.255.035

35

5

ФП 100.255.040

40

6

ФП 100.255.045

45

7

ФП 100.265.030

6,5

30

8

ФП 100.265.035

35

9

ФП 100.265.040

40

10

ФП 100.265.045

45

11

ФП 100.265.050

50

12

ФП 100.265.055

55

13

ФП 101.345.030

6

4,5

30

14

ФП 101.345.035

35

15

ФП 101.355.030

5,5

30

16

ФП 101.355.035

35

17

ФП 101.355.040

40

18

ФП 101.355.045

45

19

ФП 101.365.030

6,5

30

20

ФП 101.365.035

35

21

ФП 101.365.040

40

22

ФП 101.365.045

45

23

ФП 101.365.050

50

24

ФП 101.365.055

55

 

Close

Шуруп поліаксіальний з пазом під стрижень

№ з/п

Позначення

S, мм

D, мм

L, мм

1

ФП 100.345.030

5

4,5

30

2

ФП 100.345.035

35

3

ФП 100.355.030

5,5

30

4

ФП 100.355.035

35

5

ФП 100.355.040

40

6

ФП 100.365.030

6,5

30

7

ФП 100.365.035

35

8

ФП 100.365.040

40

9

ФП 100.365.045

45

10

ФП 100.365.050

50

11

ФП 100.365.055

55

12

ФП 100.365.080

80

13

ФП 101.445.030

6

4,5

30

14

ФП 101.445.035

35

15

ФП 101.455.030

5,5

30

16

ФП 101.455.035

35

17

ФП 101.455.040

40

18

ФП 101.465.030

6,5

30

19

ФП 101.465.035

35

20

ФП 101.465.040

40

21

ФП 101.465.045

45

22

ФП 101.465.050

50

23

ФП 101.465.055

55

24

ФП 101.465.080

80

 

Close

Шуруп поліаксіальний пазом під стрижень із можливістю блокування внутрішнього гвинта в незатягнутому положенні

№ з/п

Позначення

S, мм

D, мм

L, мм

1

ФП 100.445.030

5

4,5

30

2

ФП 100.445.035

35

3

ФП 100.455.030

5,5

30

4

ФП 100.455.035

35

5

ФП 100.455.040

40

6

ФП 100.465.030

6,5

30

7

ФП 100.465.035

35

8

ФП 100.465.040

40

9

ФП 100.465.045

45

10

ФП 100.465.050

50

11

ФП 100.465.055

55

12

ФП 100.465.080

80

13

ФП 101.545.030

6

4,5

30

14

ФП 101.545.035

35

15

ФП 101.555.030

5,5

30

16

ФП 101.555.035

35

17

ФП 101.555.040

40

18

ФП 101.565.030

6,5

30

19

ФП 101.565.035

35

20

ФП 101.565.040

40

21

ФП 101.565.045

45

22

ФП 101.565.050

50

23

ФП 101.565.055

55

24

ФП 101.565.080

80

 

Close

Стрижень з’єднувальний

№ з/п

Позначення

D, мм

L, мм

1

ФП 101.100.100

5

100

2

ФП 101.100.120

120

3

ФП 101.100.140

140

4

ФП 101.100.160

160

5

ФП 101.100.200

200

6

ФП 101.100.240

240

7

ФП 101.100.300

300

8

ФП 101.100.320

320

9

ФП 102.200.100

6

100

10

ФП 102.200.120

120

11

ФП 102.200.140

140

12

ФП 102.200.160

160

13

ФП 102.200.200

200

14

ФП 102.200.240

240

15

ФП 102.200.300

300

16

ФП 102.200.320

320

Close

Стрижень з’єднувальний з шестигранником діаметр 6 мм

№ з/п

Позначення

L, мм

1

ФП 200.560.030

30

2

ФП 200.560.040

40

3

ФП 200.560.050

50

4

ФП 200.560.060

60

5

ФП 200.560.070

70

6

ФП 200.560.080

80

7

ФП 200.560.090

90

8

ФП 200.560.100

100

9

ФП 200.560.110

110

10

ФП 200.560.120

120

11

ФП 200.560.130

130

12

ФП 200.560.140

140

13

ФП 200.560.150

150

14

ФП 200.560.160

160

15

ФП 200.560.170

170

16

ФП 200.560.180

180

17

ФП 200.560.190

190

18

ФП 200.560.200

200